Таблетки: ломать или не ломать?

 

Порой посетители аптек задают первостольникам каверзные вопросы. Один из них — можно ли ломать на части те или другие таблетки. Вопрос очень непростой. Дело в том, что некоторые препараты при делении теряют свою эффективность1, а другие — могут быть опасны для здоровья2. К тому же дозировка не всегда делится ровно на 2 части2. То есть не каждую таблетку с 5 мг действующего вещества можно разломить так, чтобы каждая половина содержала ровно по 2,5 мг.

Какие таблетки нельзя ломать, а какие можно? Как правильно это сделать? Все эти важные нюансы разбираем в статье.

Таблетки: ломать или не ломать?

Зачем ломают и делят таблетки2,3:

Чтобы уменьшить размер и облегчить проглатывание — например, детям и возрастным пациентам.

Чтобы изменить кратность дозировки:

  • когда препарата с нужной дозировкой нет в продаже;
  • в целях экономии — лечение таблетками с большей дозировкой может обходиться дешевле, если ломать таблетки на части;
  • чтобы корректировать дозу в процессе лечения3;
  • когда препарат нужен для ребенка, однако специальных детских дозировок для него нет.
 

Какие таблетки можно делить?

Однозначно можно делить те таблетки, у которых такая возможность предусмотрена производителем в инструкции.

В России критерии и нормы качества частей разделенных таблеток не предусмотрены3. ОСТ 64-072-89 («Средства лекарственные. Таблетки. Типы и размеры») обязывает производителя наносить риски на таблетки диаметром более 9 мм. Одну для деления ее на 2 части или две перпендикулярных для деления на 4 части. Насечки облегчают проглатывание крупных таблеток. При этом нанесение риски никак не связывается ОСТом со свойствами полученных при делении долей: дозировкой фармацевтических субстанций и массой частей разделенной таблетки3.

Таким образом, на внешний вид таблетки, а именно на риски-насечки, первостольнику опираться не стоит. В аптеке можно встретить таблетки с насечками, которые делить не стоит, и таблетки без них, которые делить можно.

А как в других странах?

Если таблетка одобрена FDA (организация, управляющая контролем качества лекарственных средств в США) для разделения для коррекции дозы и облегчения глотания, эта информация будет напечатана на вкладыше с профессиональной этикеткой и вкладыше в упаковке для пациента. На самой таблетке будет одна или несколько рисок-насечек, которые указывают, где можно разломить таблетку. Препараты, одобренные для разделения, FDA проверило на предмет того, что две половинки разделенной таблетки имеют одинаковый вес, содержат одинаковое количество лекарственного средства и действуют в организме так же, как и вся таблетка4.

Таблетки, которые можно делить, ведомство FDA советует производителям делать уплощенными и наносить на них насечки, чтобы было легче аккуратно разламывать их пополам. Однако строгого соблюдения этих правил от производителей никто не требует2.

 

Какие таблетки делить нельзя?

Чтобы ответить на этот вопрос, в первую очередь изучите инструкцию. Информацию ищите в разделе «Режим дозирования».

Запрет может быть прямым:

  • Например, в инструкции гиполипидемического препарата, содержащего розувастатин кальция, есть фраза: «Не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой»5. Таким образом, эти таблетки нельзя ломать: ни для облегчения глотания, ни для коррекции дозы.
  • В инструкции комбинированного антигипертензивного ЛС, содержащего бисопролол и амлодипин, указано: «Риска предназначена только для облегчения разламывания для удобства глотания. Не для разделения на равные дозы!» Это значит, что производитель технически не может обеспечить равномерное распределение всех ингредиентов таблетки1.

Также запрет может быть косвенным:

Так, в инструкции к тиреоидному препарату на основе левотироксина натрия есть указание: «Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата»6.

К сожалению, информация в инструкции есть не всегда. Также стоит помнить о лекарственных средствах, которые нежелательно ломать, даже если производитель не указал это в документах.

5 групп препаратов, которые делить не рекомендуется:

1 Таблетки и капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой3

Если нарушить оболочку, фармацевтические субстанции высвобождаются в желудке и могут разрушаться в его кислой среде. Из-за этого эффективность препарата снижается.

2 Таблетки пролонгированного действия3

Разделение этих ЛС может привести к изменению профиля высвобождения и всасывания лекарственных веществ, что сказывается на действии препарата. В некоторых случаях это опасно риском передозировки, так как препараты с пролонгированным действием содержат большую дозировку, чем стандартные. В названии такие ЛС, часто имеют приставки — «ретард», «лонг», «СР» и т. п. Например, Глюкофаж лонг (таблетки с пролонгированным высвобождением), Депакин хроно (таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой), Арифон ретард (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой) и др.

3 Препараты для лечения рака, которые относятся к группе КМТ-веществ (канцероген, мутаген, тератоген)7

Такие ЛС обладают токсическими свойствами. В процессе деления таблеток образуется мельчайшая пыль, не видимая невооруженным глазом. Она оседает в воздухе и может попадать в дыхательные пути, где может стать причиной раздражения, кашля или затруднения дыхания.

4 Таблетки, ингредиенты которых обладают неприятным запахом и вкусом1

Пример: таблетки с левомицетином. Вещество может вызывать рвоту, поэтому таблетки покрывают пленочной оболочкой, которая растворяется в желудке, и делить их нежелательно.

5 Трудно делимые таблетки2

Таблетки круглой или слишком маленькой формы могут легко или неравномерно крошиться при разделении, что снижает точность дозы.

Иногда трудно делимые таблетки дозируют, измельчая их, а затем разделяя на части полученный порошок. Так делать нельзя! Специалисты расценивают измельчение как нарушение режима дозирования препаратов. А это в свою очередь может снизить эффективность и комплаентность терапии8.

 

9 правил деления таблеток

Подытожим. Отвечая на вопрос посетителя аптеки, можно ли разделить таблетку, учтите:

1

Наличие риски на таблетке не гарантирует возможность безопасного деления и точной дозировки.

2

Необходимо изучить инструкцию:

  • Есть прямой или косвенный запрет — делить нельзя3,4,7
  • Есть прямое разрешение в инструкции — делить можно4
  • Нет разрешения и нет запрета — нужно проконсультироваться с врачом4

3

Таблетки и капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, препараты пролонгированного действия, таблетки для лечения рака с КМТ-веществами делить нельзя3,4,7

4

Круглые и маленькие таблетки делить нежелательно2

5

Нельзя разделять весь запас таблеток за раз и хранить «половинки»4

6

Нельзя измельчать таблетки до порошка и делить его на части8

7

В случае деления таблетки очень важно разделять её на равные части4

8

Для ровного деления подходят таблетницы с лезвием-делителем4

9

Способ деления посетителю аптеки стоит обсудить с врачом4

Скачать памятку
 

Заключение

Таким образом, все таблетки можно условно распределить на две группы: те, что можно разделить без потери эффективности, и те, которые после разделения становятся менее эффективными или даже опасными. Иногда их можно различить по внешнему виду, но рассчитывать на это не стоит. Лучше обратиться к инструкции. Если точной информации нет, посоветуйте посетителю аптеки проконсультироваться с лечащим врачом.

Ссылки

 

  1. Алексей Водовозов. Российские аптеки. 2018; 7-8. [Электронный ресурс]. URL: https://rosapteki.ru/stati/farmklass/tabletka-na-slom/ (дата обращения: 08.09.2023).
  2. Лаура Эндерле. FDA борется с небезопасным разделением таблеток. 2011. [Электронный ресурс]. URL: https://www.pharmacytimes.com/view/fda-takes-on-unsafe-pill-splitting (дата обращения: 08.09.2023).
  3. Егорова С. Н., Павлова А. И., Хафизова Г. Ф., Хаятов А. Р., Воробьева Н. В. О необходимости введения фармацевтико-технологического испытания «Однородность массы разделенных таблеток» в Государственную Фармакопею России. Journal of Siberian Medical Sciences 2 (2020). 20–29.
  4. Best Practices for Tablet Splitting. 2013. [Электронный ресурс]. URL: https://www.fda.gov/drugs/ensuring-safe-use-medicine/best-practices-tablet-splitting (дата обращения: 08.09.2023).
  5. Описание лекарственного препарата Розувастатин (Rosuvastatin). [Электронный ресурс]. URL: https://www.vidal.ru/drugs/rosuvastatin__44535 (дата обращения: 08.09.2023).
  6. Описание лекарственного препарата Эутирокс® (Euthyrox®). [Электронный ресурс]. URL: https://www.vidal.ru/drugs/euthyrox__32016 (дата обращения: 08.09.2023).
  7. Какие таблетки можно делить, а какие нельзя ни в коем случае? ТАСС НАУКА 2020. [Электронный ресурс]. URL: https://nauka.tass.ru/nauka/10034619 (дата обращения: 08.09.2023).
  8. Кузнецов А. А. Кабакова Т. И. Кузнецов А. В. Целесообразность и комфортность деления таблеток. Современные проблемы науки и образования. 2013; 2.
RU-ACA-2300046